Application note A102-FP99
潔凈室空氣采樣器校準
通過精確校準空氣采樣器,制藥等行業(yè)可確保在隔離環(huán)境中達到優(yōu)化的安全要求。MASS-STREAM系列等直通式流量測量設備可確保潔凈室精密技術(shù)的精確測量和穩(wěn)定性。
| 制藥公司和測試實驗室利用隔離器在清潔無菌的條件下制備和處理化合物和試劑。這些腔室以各種尺寸的模塊配置,與周圍環(huán)境“隔離”,因此可以安全、無污染地進行生物、化學和藥物操作,用于無菌應用??偛课挥谌鹗康墓維KAN AG是制藥行業(yè)潔凈室和隔離器廠家,尋求Bronkhorst支持校準工藝所有者要求的不同微生物空氣采樣器類型的空氣流量。 |
|
 |
|
|
應用要求
無菌工藝所需的潔凈室條件由隔離器的高效微??諝膺^濾系統(tǒng)提供。對于良好的生產(chǎn)實踐,A級潔凈室(相當于ISO 5)每立方米體積允許微生物(菌落單位,CFU)和顆粒有特定的最大數(shù)量值。隔離器通常使用HEPA過濾器過濾單向?qū)託饬?,以滿足潔凈室條件。
采樣器空氣流量校準對于確保收集到的微生物與正確的體積相關聯(lián)非常重要。因此,必須準確測量空氣流量。校準過程必須定期進行。 |
?
|
工藝方案
Bronkhorst MASS-STREAM質(zhì)量流量計用于校準隔離器中使用的微生物空氣采樣器中的空氣流量。為此,流量計在采集頭和空氣采樣器之間串聯(lián),以便通過兩個裝置的受控空氣流量相同。通過比較空氣采樣器和流量計受控流量的讀數(shù),將前者和后者的讀數(shù)進行校正來校準。在該裝置中,以100 l/min進行校準。
為了符合過程中的低壓水平(100 Pa at 100l/min ),決定采用合適的小壓降設計傳感器的流量計模型。結(jié)合精度的進一步提高,滿足了客戶的要求。
流量計符合IP65標準,配備集成多功能顯示器。由于采用基于CTA(恒溫風速儀)技術(shù)的在線熱式質(zhì)量流量傳感器,該裝置對濕度和污染不太敏感。帶有顆粒的氣流通過該裝置不存在堵塞的風險。
該校準裝置具有安裝簡單、體積小、測量精度和穩(wěn)定性高的特點。這些程序可在服務和維護周期中進行,允許用戶監(jiān)測空氣采樣器的可靠性。 |
|
 |
|
|
SKAN與Bronkhorst 合作
“多年來,Bronkhorst一直為我們提供可靠的流量測量技術(shù)。我們的測量任務有時很特殊,Bronkhorst總能為這些任務提供足夠的解決方案。我們贊賞快速、簡單的年度重新校準處理。如果由任何疑問或問題,我們始終可以有依靠獲得有效的答案或解決方案?!?/p> |
|
 |
|
|